重組人BMP-4（rhBMP-4）細(xì)胞因子產(chǎn)品說(shuō)明： 

骨形態(tài)發(fā)生蛋白，英文名稱(chēng)bone morphogenetic protein（英文縮寫(xiě)為BMP），是1963年美國(guó)的Marshall R.Urist教授發(fā)現(xiàn)的。BMP屬轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子超家族成員，這種蛋白質(zhì)具有使未分化間充質(zhì)定向分化為成骨細(xì)胞，并進(jìn)而合成膠原、形成鈣化骨組織能力，因此命名為骨形態(tài)發(fā)生蛋白。人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-4（BMP-4）作為BMPs家族成員之一，在空間結(jié)構(gòu)上與BMPs大體結(jié)構(gòu)有一致性，只有在成熟區(qū)序列方面有其特異性。BMP是一種二聚體分子，由兩個(gè)單體以一個(gè)二硫鍵結(jié)合而成。它首先被合成為較大前體蛋白，前體含一個(gè)100-125個(gè)氨基酸組成羧基末端。通過(guò)蛋白質(zhì)分解過(guò)程釋放后，兩個(gè)前體以二硫鍵結(jié)合發(fā)生二聚作用，有活性同二聚體或異二聚體被分泌出來(lái)。BMP-4氨基末端含有一段信號(hào)肽序列，且含有4個(gè)可能氨基末端連接糖基化位點(diǎn)，其中3個(gè)在同一位置。

本產(chǎn)品由真核細(xì)胞表達(dá)的重組蛋白，是將蛋白基因接入穩(wěn)定表達(dá)載體，轉(zhuǎn)化CHO-K1細(xì)胞，經(jīng)克隆篩選，質(zhì)量驗(yàn)證，挑選的穩(wěn)定表達(dá)株，由化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基（不含有任何動(dòng)物源成分）發(fā)酵制備，工藝穩(wěn)定，保證了產(chǎn)品質(zhì)量及批次間的一致性。

本產(chǎn)品為無(wú)菌凍干粉劑，由含有20mMPBS pH為8.5的蛋白溶液經(jīng)0.2μm過(guò)濾后分裝后凍干制成。

規(guī)格參數(shù)：

貨號(hào)：kx-GMP-009      規(guī)格：50μg ；1.0mg.

質(zhì)量控制：

生物學(xué)活性：大于2.0 x 105IU/mg.

純      度：經(jīng)高效液相色譜（SEC-HPLC）和SDS-PAGE檢測(cè)，純度大于95.0%.

內(nèi)  毒  素：小于20EU/mg.

重組人BMP-4（rhBMP-4）細(xì)胞因子使用說(shuō)明：

建議將凍干rhBMP-4溶解在注射用水或滅菌的超純水中，濃度不低于100μg/ml，以待進(jìn)一步稀釋至工作濃度。盡可能避免反復(fù)凍融。

復(fù)溶后的細(xì)胞因子：4℃可穩(wěn)定儲(chǔ)存7-10天；長(zhǎng)期保存請(qǐng)分裝后存放于-20℃。

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