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產(chǎn)品中心細胞培養(yǎng)無血清培養(yǎng)基NC0114友康｜免疫細胞無血清培養(yǎng)基6.0（rHSA）
產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品分類
貨號：NC0114
新一代重組人白蛋白（rHSA）體系，專為NK細胞高密度擴增與臨床級工藝開發(fā)設(shè)計
| 項目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 產(chǎn)品名稱 | 免疫細胞無血清培養(yǎng)基6.0（rHSA） |
| 品牌 | 友康生物（YOCON） |
| 貨號 | NC0114 |
| 規(guī)格 | 1000 mL/瓶（另有袋裝版本，貨號NC0114.2B，1L/袋） |
| 保存溫度 | 2~8℃（切勿冷凍） |
| 適用細胞類型 | NK細胞、CIK細胞、γδT細胞等免疫細胞 |
| 產(chǎn)品定位 | 專用于NK細胞激活擴增培養(yǎng)的高效增殖培養(yǎng)基，可搭配友康NK細胞誘導(dǎo)擴增試劑盒及其它品牌NK細胞激活因子 |
| 核心工藝 | 重組人白蛋白（rHSA）全重組化配方，完-全無動物源、無異源成分、化學(xué)成分明確 |
| 法規(guī)狀態(tài) | 符合cGMP相關(guān)指南，化學(xué)成分完-全限定，符合FDA/NMPA對細胞治療原輔料的嚴苛質(zhì)控標準 |
免疫細胞無血清培養(yǎng)基6.0（rHSA） 是友康生物自主研發(fā)的新一代高性能NK細胞擴增體系，搭載重組人白蛋白（rHSA）全重組化配方，實現(xiàn)從原料源頭規(guī)避動物源、異源成分帶來的潛在合規(guī)風(fēng)險。
該產(chǎn)品采用功能化重組人白體系，結(jié)合優(yōu)化的緩沖體系、能量代謝、微量元素與細胞因子調(diào)控體系，專為高密度NK細胞擴增與后期大體積培養(yǎng)設(shè)計。完-全無血清、無人源、無動物源，化學(xué)成分明確，從根源降低批次差異性，為后續(xù)細胞藥物申報與臨床轉(zhuǎn)化掃清合規(guī)障礙。
六大產(chǎn)品特性：
? 完-全無動物源——無血清、無人源、無動物源，從根源杜絕外源污染風(fēng)險
? 化學(xué)成分明確——所有成分已知、可控，批間一致性好
? cGMP合規(guī)生產(chǎn)——嚴格遵循cGMP相關(guān)指南，符合FDA/NMPA細胞治療原輔料質(zhì)控標準
? 重組人白核心技術(shù)——功能化rHSA體系顯著恢復(fù)并增強NK細胞生物學(xué)效能
? 高密度擴培支持——支持5E6/mL高密度擴培，適配NK藥物、CAR-NK工藝開發(fā)
? 廣譜樣本兼容——支持外周血、臍帶血來源，兼容凍存/新鮮樣本
| 樣本類型 | 擴增倍數(shù) | 備注 |
|---|---|---|
| PBMC細胞 | 最高3000倍 | — |
| NK細胞 | 超過10000倍 | — |
| 外周血（含凍存） | 500倍以上 | NK純度穩(wěn)定95%以上 |
| 臍血（運輸24h后） | 700~1100倍 | NK純度穩(wěn)定97%以上 |
| 細胞來源 | 陽性率 | 純度 |
|---|---|---|
| 外周血 | — | NK純度穩(wěn)定95%以上 |
| 臍血 | — | NK純度穩(wěn)定97%以上 |
| 通用 | CD3?CD56?陽性率穩(wěn)定>90% | — |
在相同培養(yǎng)條件下，免疫6.0（rHSA）在擴增倍數(shù)和細胞收獲量上全面達到或超越NK5.0（BSA）版本，同時實現(xiàn)了完-全無動物源的安全性升級：
| 指標 | 提升幅度 |
|---|---|
| 擴增倍數(shù) | 提升約20% |
| 細胞收獲量（5E6/mL高密度擴培） | 提升約10%~30% |
| NK表型穩(wěn)定性 | 持平 |
| 安全性 | 從BSA（牛源）升級為rHSA（重組人白），實現(xiàn)完-全無動物源 |
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 說明 |
|---|---|
| ?? NK細胞治療工藝開發(fā) | CAR-NK、自體/異體NK細胞治療產(chǎn)品的體外擴增與工藝優(yōu)化，支持從研發(fā)到臨床的無縫放大 |
| ?? CAR-NK細胞制備 | 支持5E6/mL高密度擴培，適配后續(xù)工藝放大與規(guī)?；囵B(yǎng)探索 |
| ?? 免疫細胞基礎(chǔ)研究 | NK細胞、CIK細胞、γδT細胞的體外擴增與功能研究 |
| ?? 細胞藥物申報 | 完-全化學(xué)成分明確配方，降低IND/BLA申報難度與質(zhì)控成本，掃清合規(guī)障礙 |
| ?? 臍帶血/外周血NK擴增 | 兼容外周血、臍帶血來源樣本，適配凍存/新鮮樣本類型 |
| ?? 大規(guī)模封閉式培養(yǎng) | 可選用袋裝版本（NC0114.2B），適配一次性生物反應(yīng)器、WAVE等封閉式培養(yǎng)系統(tǒng) |
| 對比項 | 友康免疫6.0（rHSA） | 國際競品（如Lonza X-VIVO、CSTI ALyS等） |
|---|---|---|
| 核心蛋白載體 | 重組人白蛋白（rHSA），完-全無人源，安全合規(guī) | 多使用BSA（牛血清白蛋白），存在動物源風(fēng)險 |
| 動物源成分 | 完-全無動物源，無異源成分 | 部分含BSA、動物源性成分 |
| 批間一致性 | 重組人白配方，批間差異小 | 依賴天然原料，批間一致性受原料批次影響 |
| 擴增倍數(shù) | PBMC細胞最高3000倍，NK細胞超過10000倍 | 通常為1000~2000倍 |
| 合規(guī)定位 | 符合cGMP標準，支持FDA/NMPA細胞治療原輔料質(zhì)控 | 多為科研級或基礎(chǔ)臨床級 |
| 成本優(yōu)勢 | 國產(chǎn)品牌，具備顯著成本優(yōu)勢 | 價格較高 |
友康的核心差異化優(yōu)勢：在相同培養(yǎng)條件下，友康免疫6.0（rHSA）在擴增倍數(shù)上優(yōu)勢顯著，同時NK純度保持在同等水平，實現(xiàn)了 “更高產(chǎn)量、同等純度" 的性能突破。
| 賣點 | 優(yōu)勢說明 |
|---|---|
| ?? 重組人白全重組化配方 | 采用rHSA完-全取代BSA，從原料源頭規(guī)避動物源、異源成分帶來的合規(guī)風(fēng)險，為臨床申報掃清障礙 |
| ?? 超高擴增能力 | PBMC細胞最高3000倍，NK細胞超過10000倍；搭配NK誘導(dǎo)擴增試劑盒可達1000~2000倍 |
| ? 高純度、高活性 | CD3?CD56?陽性率穩(wěn)定>90%；外周血樣本NK純度>95%，臍血樣本>97% |
| ?? 化學(xué)成分完-全限定 | 無血清、無動物源、無異源成分，所有成分已知可控，批次一致性好 |
| ?? cGMP合規(guī)生產(chǎn) | 嚴格遵循cGMP相關(guān)指南設(shè)計生產(chǎn)，符合FDA/NMPA對細胞治療原輔料的嚴苛質(zhì)控標準 |
| ? 工藝友好 | 支持5E6/mL高密度擴培，適配后續(xù)工藝放大與規(guī)模化培養(yǎng) |
| ?? 廣譜適配性 | 兼容外周血、臍帶血來源，適配凍存/新鮮樣本類型，匹配臨床樣本多樣性與復(fù)雜性 |
| ?? 瓶裝+袋裝雙規(guī)格 | 提供瓶裝（NC0114）和袋裝（NC0114.2B）兩種包裝形式，支持從實驗室到規(guī)模化生產(chǎn)的無縫放大 |
| ?? 國產(chǎn)標-桿品牌 | 首-家獲美國FDA注冊受理的國產(chǎn)無血清細胞培養(yǎng)基企業(yè)，國內(nèi)無血清培養(yǎng)基領(lǐng)域領(lǐng)-先供應(yīng)商 |
| 包裝形式 | 貨號 | 規(guī)格 | 保存條件 | 適用場景 |
|---|---|---|---|---|
| 瓶裝 | NC0114 | 1000 mL/瓶 | 2~8℃ | 實驗室小試、工藝優(yōu)化、科研用途 |
| 袋裝（一次性） | NC0114.2B | 1 L/袋 | 4℃ | 生物反應(yīng)器、大規(guī)模封閉式培養(yǎng)、臨床級生產(chǎn) |
袋裝培養(yǎng)基核心優(yōu)勢：全封閉系統(tǒng)，無需開蓋傾倒，直接對接生物反應(yīng)器，減少空氣暴露和人員操作帶來的污染風(fēng)險；采用七層共擠復(fù)合膜，總厚度350μm ±10%，具備卓-越的機械強度、阻隔性能和生物安全性；規(guī)格覆蓋50mL至50L，從研發(fā)到生產(chǎn)無縫放大。
無菌檢測：通過《中國藥典》通則1105/1106微生物限度檢測
內(nèi)毒素檢測：通過《中國藥典》通則1143細菌內(nèi)毒素檢測
支原體檢測：陰性
細胞毒性：通過USP <87>細胞毒性檢測
生物相容性：通過USP <88> Class VI急性全身毒性、皮內(nèi)刺激、肌肉植入試驗及ISO 10993-4溶血試驗
生產(chǎn)規(guī)范：ISO 9001及ISO 13485質(zhì)量體系認證
FDA受理：國-內(nèi)首-家獲美國FDA注冊受理的無血清細胞培養(yǎng)基企業(yè)
| 配套產(chǎn)品 | 品牌/貨號 | 用途 | 推薦理由 |
|---|---|---|---|
| NK細胞誘導(dǎo)擴增試劑盒 | 友康生物（詢價） | NK細胞激活與擴增 | 與免疫6.0（rHSA）完-美匹配，擴增倍數(shù)可達1000~2000倍，CD3?CD56?陽性率穩(wěn)定>90% |
| FEP細胞培養(yǎng)袋 | 友康生物 | 大規(guī)模封閉式細胞培養(yǎng) | 與袋裝培養(yǎng)基無縫對接，構(gòu)建全封閉式細胞培養(yǎng)系統(tǒng) |
| 無血清細胞凍存液 | 友康生物 | NK細胞長期保存 | 無血清、無動物源配方，與免疫6.0培養(yǎng)體系一致，保持細胞生物學(xué)功能 |
| 淋巴細胞分離液 | TBD / STEMCELL | 外周血PBMC分離 | 從外周血中高效分離單個核細胞，為NK培養(yǎng)提供起始細胞 |
| 重組人IL-2 | 科昕生物 / kx-GMP-024 | NK細胞擴增添加因子 | GMP級細胞因子，與免疫6.0體系協(xié)同增強NK擴增效果 |
| 重組人IL-15 | 科昕生物 / kx-GMP-030 | NK細胞擴增與功能維持 | GMP級細胞因子，IL-15是NK細胞發(fā)育和功能維持的關(guān)鍵因子 |
復(fù)蘇與啟動：將培養(yǎng)基從2~8℃取出，平衡至室溫后使用，切勿37℃水浴加熱。
細胞接種：建議初始接種密度為0.5×10? ~ 1×10? cells/mL，搭配友康NK細胞誘導(dǎo)擴增試劑盒使用可獲得最佳擴增效果。
補液策略：根據(jù)細胞密度變化適時補充新鮮培養(yǎng)基，控制細胞密度在1~3×10? cells/mL。
高密度培養(yǎng)：本品支持5×10? cells/mL高密度擴培，適配后續(xù)工藝放大與規(guī)?；囵B(yǎng)。
保存：2~8℃避光保存，切勿冷凍，開封后建議在1~2周內(nèi)使用完畢。
供應(yīng)商信息：
廣州億寧生物技術(shù)有限公司主營helios、wak、BD流式抗體、進口胎牛血清、細胞因子、培養(yǎng)基、血清替代物、實驗室耗材等。原裝正品，廣州倉庫常備現(xiàn)貨，冷鏈運輸，歡迎通過平臺在線詢價。
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