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NC0603友康|iPSC無血清凍存液

產(chǎn)品簡介
產(chǎn)品分類
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貨號:NC0603 | 規(guī)格:100mL/瓶
專為誘導多能干細胞(iPSC)研發(fā)的高性能凍存液,采用優(yōu)化配方實現(xiàn)在抑制冰晶損傷與維持細胞多能性之間的精妙平衡。復蘇后活率穩(wěn)定>90%,多能性標志物陽性率維持高位,是iPSC建庫、臨床轉化與藥物申報的核心凍存工具。
| 項目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 產(chǎn)品名稱 | iPSC無血清凍存液 |
| 品牌 | 友康生物(YOCON) |
| 貨號 | NC0603 |
| 規(guī)格 | 100mL/瓶 |
| 保存條件 | 2-8℃,避光保存 |
| 配方特點 | 含rHSA(重組人白蛋白)、含DMSO、無血清、無人源、無動物源 |
| 產(chǎn)品形態(tài) | 即用型液體,無需配制 |
| 復蘇活率 | ≥90% |
| 短期/長期復蘇率 | ≥80% |
| 復蘇后擴增倍數(shù) | 高于競品凍存液 |
| 適用細胞 | iPSC(誘導多能干細胞)、iPSC衍生細胞系 |
| 目錄價 | ¥1530/100mL(僅供參考) |
iPSC無血清凍存液(NC0603) 是友康生物基于多年細胞凍存技術積累,專為誘導多能干細胞(iPSC)定向研發(fā)的新一代凍存液。iPSC作為一類極其敏感的細胞類型,對凍存損傷的耐受性差,傳統(tǒng)凍存液常因冰晶損傷導致細胞大量死亡、分化率升高、多能性丟失等問題。
本品采用內(nèi)外協(xié)同的抗冰晶保護策略——在細胞凍存過程中抑制致命性胞內(nèi)冰晶產(chǎn)生、阻斷胞外損傷性冰晶生長,顯著減少凍融對細胞膜及細胞器的物理穿刺損傷,最終大幅提升目標細胞復蘇后的回收率與活率,同時維持iPSC核型穩(wěn)定與多向分化潛能。
配方采用重組人白蛋白(rHSA) 體系,確保無血清、無人源、無動物源,避免天然血液制品批間差異及病毒污染風險,為iPSC建庫和臨床轉化提供安全、合規(guī)的凍存方案。本產(chǎn)品為即用型液體,2-8℃避光保存,無需冷凍存儲,操作便捷,可有效避免反復凍融帶來的效價下降風險。
| 賣點 | 優(yōu)勢說明 |
|---|---|
| ?? 專為iPSC定向優(yōu)化 | 深刻理解iPSC極其脆弱的特性,針對iPSC的物理損傷耐受性差、多能性易丟失等痛點靶向設計凍存配方 |
| ?? 內(nèi)外協(xié)同抗冰晶保護策略 | 采用科學配比阻斷胞外損傷性冰晶+抑制胞內(nèi)致命性冰晶,從源頭上減少凍融對細胞膜及細胞器的物理穿刺損傷 |
| ?? 復蘇活率與回收率雙高 | 凍存復蘇后活率穩(wěn)定>90%,短期/長期復蘇率≥80%,細胞擴增能力不受影響且擴增倍數(shù)優(yōu)于競品,確保高質(zhì)量的細胞產(chǎn)出與后續(xù)應用 |
| ?? 完-美維持iPSC多能性 | 復蘇后及傳代培養(yǎng)后TRA-1-60>90%、Oct4>95%,表型穩(wěn)定,克隆形態(tài)典型,未見自發(fā)分化 |
| ?? 化學成分完-全限定 | 無血清、無動物源、無人源,重組人白蛋白(rHSA)體系,規(guī)避天然提取物批間差異及病毒污染風險 |
| ?? 即用型,2-8℃保存 | 無需冷凍存儲,隨取隨用;避免反復凍融帶來的效價下降,同時大幅降低冷鏈物流成本與復雜度 |
| ?? 無需程序降溫 | 簡化凍存操作步驟,有效降低因操作差異導致的批間差異,尤其適合大規(guī)模凍存場景 |
| ?? GMP級質(zhì)量體系生產(chǎn) | 符合cGMP相關指南要求,生產(chǎn)全程嚴格質(zhì)控,無菌檢測、內(nèi)毒素檢測、支原體檢測均通過,質(zhì)量可靠 |
NC0603明確含DMSO,DMSO是經(jīng)典的細胞膜穿透型冷凍保護劑,在凍存過程中能滲透進入細胞內(nèi)部,通過置換細胞內(nèi)水分子、降低冰點、抑制細胞內(nèi)冰晶形成來保護細胞。對于iPSC這類對凍存損傷極其敏感的細胞,DMSO的細胞膜穿透型保護機制仍是當前保障高復蘇率的主流選擇。
友康產(chǎn)品線對照(方便您幫客戶精確選型) :
| 對比項 | NC0603 | NC1010(GMP級細胞凍存液) | NC1011(GMP級玻璃化細胞凍存液) |
|---|---|---|---|
| 含DMSO | 是(含DMSO) | 否(無DMSO) | 否(無DMSO) |
| 無血清 | ? | ? | ? |
| 無蛋白 | ?(含rHSA) | ? | ? |
| 核心適用場景 | iPSC常規(guī)凍存、建庫 | MSC凍存、藥物申報 | 追求原位復蘇、操作極簡的項目 |
| GMP級別 | 符合GMP標準 | GMP級(有無DMSO版本) | GMP級玻璃化凍存液 |
| 凍存后是否需要清洗 | 建議清洗 | 可不清洗直接回輸 | 原位復蘇,無需清洗 |
| 復蘇活率 | >90% | >90% | >90% |
配方采用重組人白蛋白(rHSA) 而非傳統(tǒng)BSA(牛血清白蛋白)或人血清提取白蛋白(HSA)。rHSA通過基因工程技術生產(chǎn),結構和功能與天然HSA相似,但具備以下顯著優(yōu)勢:
? 完-全無人源成分,規(guī)避病毒(HBV、HIV等)和朊病毒污染風險
? 成分明確,批次間一致性遠優(yōu)于天然提取物
? 無動物源,有效規(guī)避人畜共患病及免疫原性風險
? 不受天然原料供應波動影響,供貨穩(wěn)定
成分明確的rHSA體系降低了IND申報中關于凍存液成分的合規(guī)驗證難度,同時因解決了天然血液制品的批間差問題,使iPSC建庫和藥物申報中的凍存環(huán)節(jié)更具穩(wěn)定性和可控性。
| 應用領域 | 說明 |
|---|---|
| ?? iPSC種子庫/工作庫構建 | 用于iPSC細胞庫(種子庫、工作庫)的長期穩(wěn)定儲存,保障細胞庫的質(zhì)量與安全性 |
| ?? 疾病模型iPSC研究 | 保持iPSC遺傳穩(wěn)定性和分化潛能,確保疾病模型的一致性與可重復性 |
| ?? 藥物篩選iPSC平臺 | 支持大規(guī)模高通量藥物篩選體系中iPSC的標準化凍存,保證每次實驗起始細胞質(zhì)量一致 |
| ?? iPSC衍生細胞產(chǎn)品研發(fā) | 凍存神經(jīng)、心肌、肝細胞等iPSC衍生細胞,支持下游產(chǎn)品研發(fā)與應用研究 |
| ?? iPSC建系與保藏 | 適用于科研和產(chǎn)業(yè)領域iPSC細胞系的建系、擴增后的保藏管理 |
| ?? 細胞治療產(chǎn)品研發(fā) | 用于基于iPSC的細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)階段細胞凍存,支撐臨床轉化前研究 |
| 對比項 | NC0603 | NC0606(低滲MSC細胞凍存液) | NC1010(GMP級細胞凍存液) | NC1011(GMP級玻璃化細胞凍存液) |
|---|---|---|---|---|
| 適用細胞類型 | iPSC | MSC | MSC、iPSC-神經(jīng)干細胞等 | MSC |
| 含DMSO | 是 | 否 | 否 | 否 |
| 滲透壓 | 常規(guī) | 低滲(850-950 mOsm/kg) | 常規(guī) | 常規(guī) |
| 核心特色 | 針對iPSC脆弱特性優(yōu)化配方,復蘇活率>90%,多能性穩(wěn)定 | 專為灌裝線設計,室溫40分鐘窗口,適合大規(guī)模生產(chǎn) | 有成熟中美雙報臨床Ⅱ期案例 | 無蛋白、無DMSO,玻璃化凍存,操作最簡,可原位復蘇 |
| 保存條件 | 2-8℃ | 2-8℃ | 2-8℃ | 2-8℃ |
| 目錄價 | ¥1530/100mL | ¥3655/100mL | ¥3372/100mL | 詢價 |
| 核心價值定位 | iPSC凍存金標準——高活率、高純度、高穩(wěn)定性 | 大規(guī)模灌裝線生產(chǎn)首-選 | 申報-案例成熟,風險最-低 | 操作極簡,最-適合臨床規(guī)?;瘧?/span> |
選型引導:
客戶做iPSC研究/建庫 → 首-選NC0603(針對iPSC定向優(yōu)化,復蘇活率>90%,多能性維持最好)
客戶做MSC大規(guī)模生產(chǎn) → 推薦NC0606(低滲設計,40分鐘室溫窗口,灌裝線友好)
客戶做MSC藥物申報,需要成熟案例背書 → 推薦NC1010(有中美雙報臨床Ⅱ期案例)
客戶追求操作極簡、臨床規(guī)?;瘧?/span> → 推薦NC1011(無DMSO、原位復蘇、無需清洗)
高復蘇率與穩(wěn)定性:iPSC凍存復蘇后,短期/長期保存的復蘇率維持在80%以上,活率維持在90%以上。這一數(shù)據(jù)對于細胞庫建設和長期保藏具有關鍵價值
多能性完-美保持:復蘇及傳代培養(yǎng)后,細胞表型穩(wěn)定,多能性標志物陽性率高。TRA-1-60>90%、Oct4>95%
擴增能力優(yōu)勢顯著:凍存復蘇后iPSC擴增能力不受影響,且擴增倍數(shù)高于競品凍存液,在同等實驗條件下產(chǎn)出更多高質(zhì)量細胞
細胞形態(tài)佳、克隆結構好:復蘇后細胞貼壁生長狀態(tài)良好,克隆邊界清晰,內(nèi)部致密,未見自發(fā)分化現(xiàn)象
支持三胚層分化:使用本品凍存的iPSC在復蘇后仍能成功分化為內(nèi)、中、外三個胚層,凍存過程未損傷其分化潛能
細胞準備:選擇未分化、狀態(tài)良好的iPSC克?。ǚ只瘏^(qū)域已清理),用iPSC無血清培養(yǎng)基(如友康NC0401+NC0401.S)培養(yǎng)至合適密度。
消化與收集:使用iPSC細胞消化酶(如友康NC0402)消化,收集細胞后300g離心5分鐘,棄上清。
重懸凍存:用預冷的NC0603凍存液以適當密度重懸細胞(建議1-2×10? cells/mL),輕柔混勻。
轉移凍存:將細胞懸液分裝至凍存管/凍存袋,密封后直接放入-80℃冰箱(無需程序降溫盒)。
長期保存:12小時后即可轉入液氮中長期保存。
迅速解凍:從液氮中取出凍存管,迅速置于37℃水浴中快速解凍(約1-2分鐘)。
稀釋清洗:解凍后立即用新鮮的iPSC無血清培養(yǎng)基(含Y27632)稀釋,300g離心5分鐘,棄上清。
重懸接種:用含Y27632的iPSC無血清培養(yǎng)基重懸細胞,接種至經(jīng)基質(zhì)膠包被的培養(yǎng)板/皿中。
繼續(xù)培養(yǎng):放入37℃、5% CO?培養(yǎng)箱中培養(yǎng),24小時后更換新鮮培養(yǎng)基(不含Y27632)。
復蘇后必須清洗:本品含DMSO,DMSO在室溫下對細胞具有潛在細胞毒性,復蘇后務必通過離心方式將DMSO清洗去除,方可進行后續(xù)培養(yǎng)或應用。
凍存前分化清理:凍存操作前,務必仔細清理培養(yǎng)體系中的分化區(qū)域。分化區(qū)域的細胞已偏離干細胞的特性,若混入凍存會嚴重影響細胞庫質(zhì)量及后續(xù)實驗。
無菌操作:所有步驟必須在無菌條件下進行。
2-8℃保存,嚴禁冷凍:本品為即用型液體,長期保存于2-8℃,嚴禁-20℃或-80℃冷凍保存,以免反復凍融導致效價下降。
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 保存條件 | 目錄價 |
|---|---|---|---|---|
| NC0603 | iPSC無血清凍存液 | 100mL/瓶 | 2-8℃,避光保存 | ¥1530 |
價格提示:以上為友康公開目錄價,僅供參考。實際成交價受采購量、促-銷活動等因素影響,批量采購可享優(yōu)惠,請以正式報價單為準。
| 認證項目 | 說明 |
|---|---|
| GMP級生產(chǎn) | 嚴格遵循cGMP相關指南生產(chǎn),符合細胞治療原輔料安全標準 |
| 成分限定 | 無血清、無人源、無動物源,采用重組人白蛋白(rHSA)體系 |
| 安全檢測 | 通過無菌檢測、內(nèi)毒素檢測、支原體檢測,質(zhì)量可靠 |
| 法規(guī)適配 | 符合NMPA對細胞治療原輔料安全性要求,助力iPSC建庫合規(guī)申報 |
| 生產(chǎn)規(guī)范 | ISO 9001及ISO 13485質(zhì)量體系認證 |
| 配套產(chǎn)品 | 品牌/貨號 | 規(guī)格 | 目錄價 | 用途 |
|---|---|---|---|---|
| iPSC無血清培養(yǎng)基基礎 | 友康 / NC0401 | 400mL/瓶 | ¥2603 | iPSC擴增與維持培養(yǎng),與NC0603同體系配套 |
| iPSC無血清培養(yǎng)基添加劑 | 友康 / NC0401.S | 100mL/瓶 | 成分確定 | 與NC0401基礎配合使用,培養(yǎng)時不需添加任何額外成分(Y27632除外) |
| iPSC細胞消化酶 | 友康 / NC0402 | 100mL/瓶 | ¥956 | iPSC消化傳代 |
| GMP級玻璃化細胞凍存液 | 友康 / NC1011 | — | 詢價 | 追求無DMSO、操作極簡的客戶備選方案 |
| 基質(zhì)膠/Matrigel替代物 | Corning / NEST | 多種規(guī)格 | 詢價 | iPSC培養(yǎng)包被底物 |
| Y27632(ROCK抑制劑) | 多個品牌 | — | — | iPSC復蘇時的必需添加劑,提高復蘇存活率 |
研發(fā)實力:國內(nèi)領-先的無血清細胞培養(yǎng)基企業(yè),擁有48項專-利,iPSC無血清培養(yǎng)基支持連續(xù)傳代超50代仍能保持干性
生產(chǎn)標準:GMP級生產(chǎn),符合藥用輔料標準
產(chǎn)品體系:覆蓋干細胞及外泌體、免疫細胞、工程細胞、輔助生殖四大產(chǎn)品體系,覆蓋細胞培養(yǎng)、消化、凍存、檢測全環(huán)節(jié)
客戶群體:覆蓋全國疾控海關、高??蒲?、工業(yè)企業(yè)、臨床醫(yī)院四大領域
合規(guī)支持:致力于為細胞藥物申報客戶提供合規(guī)化支持服務
正品保障:廣州億寧生物技術有限公司為友康生物正規(guī)授權經(jīng)銷商
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